河南省發(fā)布《獸藥管理條例》行政處罰裁量標準

河南省發(fā)布《獸藥管理條例》行政處罰裁量標準

（2014版）

　　一、《獸藥管理條例》第五十六條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第五十六條　違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上20萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。無獸藥生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)獸藥的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)的獸藥1個品種2批次以下，或貨值金額低于5000元的。

　　處罰標準：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上低于15萬元罰款。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)的獸藥1個品種3—4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬元的。

　　處罰標準：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處15萬元以上低于20萬元罰款。

　　(3)具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴重違法行為：

　?、偕a(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準使用的其他成分的。

　?、谏a(chǎn)的獸藥累計2個品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的。

　　③生產(chǎn)獸用疫苗的。

　?、芷渌楣?jié)嚴重的情形。

　　處罰標準：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，沒收生產(chǎn)設(shè)備，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處20萬元罰款。生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　2。無獸藥經(jīng)營許可證，經(jīng)營獸藥的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：違法經(jīng)營的獸藥2個品種以下，或3批次以下，或貨值金額低于5000元的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上低于13萬元罰款。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：違法經(jīng)營的獸藥3—4個品種，或4—5批次，或貨值金額5000元以上低于2萬元的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的獸藥貨值金額3倍以上低于4倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處13萬元以上低于16萬元罰款。

　　(3)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：違法經(jīng)營的獸藥5個品種以上，或6批次以上，或貨值金額在2萬元以上的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的獸藥貨值金額4倍以上5倍以下罰款。貨值金額無法查證核實的，處16萬元以上20萬元以下罰款。

　　3。有獸藥生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假獸藥的。

　　(1)具有下列情形之一的，構(gòu)成輕微違法行為：

　?、偕a(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的其他獸藥產(chǎn)品1個品種2批次以下的。

　?、谏a(chǎn)假獸藥2個品種以下，或3批次以下，或貨值金額低于2萬元的。

　　處罰標準：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的假獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上低于15萬元罰款。

　　(2)具有下列情形之一的，構(gòu)成較重違法行為：

　?、偕a(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分的。

　?、谏a(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的其他獸藥產(chǎn)品1個品種3—4批次的。

　?、凵a(chǎn)假獸藥3—5個品種，或4—6批次，或貨值金額2萬元以上低于5萬元的。

　　處罰標準：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的假獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處15萬元以上低于20萬元罰款。

　　(3)具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴重違法行為：

　?、偕a(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準使用的其他成分的。

　?、谏a(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的。

　?、凵a(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的獸用疫苗，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準文號的其他獸藥產(chǎn)品累計2個品種以上或5批次以上的。

　?、苌a(chǎn)假獸藥6個品種以上，或7批次以上，或貨值金額5萬元以上的。

　?、萜渌楣?jié)嚴重的情形。

　　處罰標準：沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的假獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處20萬元罰款。吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　4。有獸藥生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)劣獸藥的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)劣獸藥3個品種以下，或5批次以下，或貨值金額低于5萬元的。

　　處罰標準：沒收違法生產(chǎn)的劣獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上低于15萬元罰款。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)劣獸藥4—6個品種，或6—9批次，或貨值金額5萬元以上低于10萬元的。

　　處罰標準：沒收違法生產(chǎn)的劣獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處15萬元以上低于20萬元罰款。

　　(3)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)劣獸藥7個品種以上，或10批次以上，或貨值金額10萬元以上的。

　　處罰標準：沒收違法生產(chǎn)的劣獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處20萬元罰款。吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　5。有獸藥經(jīng)營許可證，經(jīng)營假獸藥的。

　　(1)具有下列情形之一的，構(gòu)成輕微違法行為：

　　①經(jīng)營假獸藥未審核并保存獸藥批準證明文件材料，2個品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的。

　?、诮?jīng)營假獸藥審核并保存獸藥批準證明文件材料，5個品種以下，或5批次以下，或貨值金額低于2萬元的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的假獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的假獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上低于15萬元罰款。

　　(2)具有下列情形之一的，構(gòu)成較重違法行為：

　?、俳?jīng)營假獸藥未審核并保存獸藥批準證明文件材料，3—4個品種，或3—4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬元的。

　　②經(jīng)營假獸藥審核并保存獸藥批準證明文件材料，6—9個品種，或6—9批次，或貨值金額2萬元以上低于5萬元的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的假獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的假獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處15萬元以上低于20萬元罰款。

　　(3)具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴重違法行為：

　?、俳?jīng)營假獸藥未審核并保存獸藥批準證明文件材料，　5個品種以上，或5批次以上，貨值金額2萬元以上的。

　?、诮?jīng)營假獸藥審核并保存獸藥批準證明文件材料，10個品種以上，或10批次以上，貨值金額5萬元以上的。

　?、蹆赡陜?nèi)因同類違法行為受到兩次以上行政處罰的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的假獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的假獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處20萬元罰款。吊銷獸藥經(jīng)營許可證。經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　6。有獸藥經(jīng)營許可證，經(jīng)營劣獸藥的。

　　(1)具有下列情形之一的，構(gòu)成輕微違法行為：

　?、俳?jīng)營劣獸藥未審核并保存獸藥批準證明文件材料，5個品種以下，或5批次以下，或貨值金額低于2萬元的。

　?、诮?jīng)營劣獸藥審核并保存獸藥批準證明文件材料，10個品種以下，或10批次以下，或貨值金額低于5萬元的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的劣獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的劣獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上低于15萬元罰款。

　　(2)具有下列情形之一的，構(gòu)成較重違法行為：

　?、俳?jīng)營劣獸藥未審核并保存獸藥批準證明文件材料，6—9個品種，或6—9批次，或貨值金額2萬元以上低于5萬元的。

　?、诮?jīng)營劣獸藥審核并保存獸藥批準證明文件材料，11—14個品種，或11—14批次，或貨值金額5萬元以上低于10萬元的。

　　處罰標準?。簺]收經(jīng)營的劣獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的劣獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處15萬元以上低于20萬元罰款。

　　(3)具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴重違法行為：

　?、俳?jīng)營劣獸藥未審核并保存獸藥批準證明文件材料，10個品種以上，或10批次以上，或貨值金額5萬元以上的。

　?、诮?jīng)營劣獸藥審核并保存獸藥批準證明文件材料，15個品種以上，或15批次以上，或貨值金額10萬元以上的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的劣獸藥和違法所得，并處違法經(jīng)營的劣獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處20萬元罰款。吊銷獸藥經(jīng)營許可證。經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　7。獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：經(jīng)營人用藥品2個品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的人用藥品和違法所得，并處違法經(jīng)營的人用藥品貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上低于13萬元罰款。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：經(jīng)營人用藥品3—4個品種，或3—4批次，或貨值金額在5000元以上低于2萬元的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的人用藥品和違法所得，并處違法經(jīng)營的人用藥品貨值金額3倍以上低于4倍罰款。貨值金額無法查證核實的，處13萬元以上低于16萬元罰款。

　　(3)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：經(jīng)營人用藥品5個品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的，或兩年內(nèi)因同類違法行為受到兩次以上行政處罰的。

　　處罰標準：沒收經(jīng)營的人用藥品和違法所得，處違法經(jīng)營的人用藥品貨值金額4倍以上5倍以下罰款。貨值金額無法查證核實的，處16萬元以上20萬元以下罰款。吊銷獸藥經(jīng)營許可證，經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　二、《獸藥管理條例》第五十七條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第五十七條　違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準證明文件的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處5萬元以上10萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口活動。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。輕微違法行為的表現(xiàn)情形：尚未開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的。

　　處罰標準：吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處5萬元以上低于6萬元罰款。

　　2。較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥2個品種以下，或4批次以下，或貨值金額低于2萬元的。

　　處罰標準：吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處6萬元以上低于8萬元罰款。

　　3。嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥3個品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的。

　　處罰標準：吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處8萬元以上10萬元以下罰款。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口活動。

　　三、《獸藥管理條例》第五十八條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第五十八條　買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件的，沒收違法所得，并處1萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。輕微違法行為的表現(xiàn)情形：尚未開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的。

　　處罰標準：沒收違法所得，并處1萬元以上低于3萬元罰款。

　　2。較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥2個品種以下，或4批次以下，或貨值金額低于2萬元的。

　　處罰標準：沒收違法所得，并處3萬元以上低于7萬元罰款。

　　3。嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥3個品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬元以上。

　　處罰標準：沒收違法所得，并處7萬元以上10萬元以下罰款，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件。

　　四、《獸藥管理條例》第五十九條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第五十九條　違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令其限期改正；逾期不改正的，責令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準的，責令其停止實驗，并處5萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：有以上違法情形的。

　　處罰標準：給予警告。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：有以上違法情形的，責令其限期改正而逾期不改正的。

　　處罰標準：責令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處低于5萬元罰款。

　　(3)具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴重違法行為：

　　①獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗質(zhì)量管理規(guī)范，給他人造成損失的。

　?、讷F藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，情節(jié)嚴重的。

　　③獸藥生產(chǎn)者未在批準的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正的，或者經(jīng)責令改正后又再犯的。

　　處罰標準：責令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處5萬元罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。

　　2。研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：雖具備規(guī)定條件，但實驗室階段前未經(jīng)批準使用一類病原微生物的，未引起一類病原微生物擴散的。

　　處罰標準：處5萬元以上低于6萬元罰款。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：不具備規(guī)定條件擅自使用一類病原微生物，未引起一類病原微生物擴散的。

　　處罰標準：處6萬元以上低于8萬元罰款。

　　(3)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：不具備規(guī)定條件或未經(jīng)批準擅自使用一類病原微生物，引起一類病原微生物擴散的。

　　處罰標準：處8萬元以上10萬元以下罰款。

　　五、《獸藥管理條例》第六十一條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第六十一條　違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的，責令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷進口獸藥注冊證書；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。輕微違法行為的表現(xiàn)情形：直接銷售的獸藥2個品種以下，或2個批次以下，或貨值金額低于5000元的。

　　處罰標準：沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬元以上低于6萬元罰款。

　　2。較重違法行為的表現(xiàn)情形：直接銷售的獸藥3—4個品種，或3—4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬元的。

　　處罰標準：沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處6萬元以上低于8萬元罰款。

　　3。嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：直接銷售的獸藥5個品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的。

　　處罰標準：沒收直接銷售的獸藥和違法所得，吊銷進口獸藥注冊證書，并處8萬元以上10萬元以下罰款。

　　六、《獸藥管理條例》第六十二條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第六十二條　違反本條例規(guī)定，未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理；對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥2個品種以下，或2個批次以下，或貨值金額低于2000元，或用藥記錄不完整的。

　　處罰標準：對違法單位處1萬元以上低于2萬元罰款。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥3—4個品種，或3—4批次，或貨值金額2000元以上低于5000元的，或未建立用藥記錄，或記錄不真實的。

　　處罰標準：對違法單位處2萬元以上低于3萬元罰款。

　　(3)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥5個品種以上，或5批次以上，或貨值金額5000元以上，或貨值金額無法查證核實的，未建立用藥記錄或者記錄不完整、不真實的行為經(jīng)責令改正后再犯的。

　　處罰標準：對違法單位處3萬元以上5萬元以下罰款。

　　2。使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：違法使用的藥品、化合物2個品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于2000元的。

　　處罰標準：對違法單位處1萬元以上低于2萬元罰款。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：違法使用的藥品3—4個品種，或3—4批次，或貨值金額2000元以上低于5000元的。

　　處罰標準：對違法單位處以2萬元以上低于3萬元罰款。

　　(3)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：違法使用的藥品5個品種以上，或5批次以上，或貨值金額5000元以上，或貨值金額無法查證核實的。

　　處罰標準：對違法單位處3萬元以上5萬元以下罰款。

　　七、《獸藥管理條例》第六十三條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第六十三條　違反本條例規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費的，責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品進行無害化處理，沒收違法所得，并處3萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。輕微違法行為的表現(xiàn)情形：銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費，貨值金額低于1萬元的。

　　處罰標準：沒收違法所得，并處3萬元以上低于5萬元罰款。

　　2。較重違法行為的表現(xiàn)情形：銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費，銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費，貨值金額1萬元以上低于2萬元的。

　　處罰標準：沒收違法所得，并處5萬元以上低于7萬元罰款。

　　3。嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費，銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費，貨值金額2萬元以上。

　　處罰標準：沒收違法所得，并處7萬元以上10萬元以下罰款。

　　八、《獸藥管理條例》第六十四條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第六十四條　違反本條例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。輕微違法行為的表現(xiàn)情形

　　擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料，獸藥2個品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的，

　　能夠配合執(zhí)法人員全部追回的。

　　處罰標準：給予警告，并處5萬元以上低于6萬元罰款。

　　2。具有下列情形之一的，構(gòu)成較重違法行為：

　?、偕米赞D(zhuǎn)移、使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料，獸藥3-4個品種，或3-4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬元，能夠配合執(zhí)法人員部分追回的。

　?、阡N毀被查封或者扣押的獸藥2個品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的。

　　③銷毀被查封或者扣押的獸藥有關(guān)材料，對查處案件沒有影響或影響較小的。

　　處罰標準：給予警告，并處6萬元以上低于8萬元罰款。

　　3。具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴重違法行為：

　?、偕米赞D(zhuǎn)移、使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料，獸藥5個品種以上，或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的，或拒不配合執(zhí)法人員追回，或客觀上已無法追回的。

　　②銷毀被查封或者扣押的獸藥3個品種以上，或3批次以上，或貨值金額5000元以上的。

　?、垆N毀被查封或者扣押的獸藥有關(guān)材料，導(dǎo)致違法產(chǎn)品貨值金額無法查證核實的，或其他對查處案件影響較大的。

　　處罰標準：給予警告，并處8萬元以上10萬元以下罰款。

　　九、《獸藥管理條例》第六十五條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第六十五條　違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款。

　　生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，責令其限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準文號。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告，但已停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用該獸藥，并主動召回或退回的。

　　處罰標準：給予警告，并處5000元以上低于6000元罰款。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告，但已停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用該獸藥，沒有采取召回或退回措施的。

　　處罰標準：給予警告，并處6000元以上低于8000元罰款。

　　(3)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告，且繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用該獸藥的。

　　處罰標準：給予警告，并處8000元以上1萬元以下罰款。

　　2。生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的。

　　(1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)能夠收集但不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的。

　　處罰標準：處1萬元以上低于2萬元罰款。

　　(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集也不報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的。

　　處罰標準：處2萬元以上低于3萬元罰款。

　　(3)嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，經(jīng)責令改正而拒不改正或改正后再犯的。

　　處罰標準：撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準文號，并處3萬元以上5萬元以下罰款。

　　十、《獸藥管理條例》第六十六條的行政處罰

　　(一)　行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第六十六條　違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，責令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。輕微違法行為的表現(xiàn)情形：未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥2個品種以下，或貨值金額低于5000元的。

　　處罰標準：沒收違法所得，并處1萬元以下罰款。

　　2。較重違法行為的表現(xiàn)情形：未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥3—4個品種，或貨值金額5000元以上低于2萬元的。

　　處罰標準：沒收違法所得，并處1萬元以上低于3萬元罰款。

　　3。嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥5個品種以上，或貨值金額2萬元以上的。

　　處罰標準：沒收違法所得，并處3萬元以上5萬元以下罰款。

　　十一、《獸藥管理條例》第六十七條的行政處罰

　　(一)行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第六十七條　違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。輕微違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，獸藥2個品種以下，或2批次以下，或貨值金額低于5000元的。

　　處罰標準：給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上低于3萬元罰款。

　　2。較重違法行為的表現(xiàn)情形：獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，獸藥3—4個品種，或3—4批次，或貨值金額5000元以上低于2萬元的。

　　處罰標準：給予警告，沒收違法所得，并處3萬元以上低于5萬元罰款。

　　3。具有下列情形之一的，構(gòu)成嚴重違法行為：

　?、佾F藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，獸藥5個品種以上，或5批次以上，或違法所得2萬元以上的。

　?、讷F藥生產(chǎn)者、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(戶)的。

　　處罰標準：給予警告，沒收違法所得，并處5萬元罰款，吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

　　十二、《獸藥管理條例》第六十八條的行政處罰

　　(一)行政處罰依據(jù)

　　《獸藥管理條例》第六十八條　違反本條例規(guī)定，在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰；直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的，責令其立即改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

　　(二)違法行為情形和處罰標準

　　1。輕微違法行為的表現(xiàn)情形：直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物，但動物尚未出售的。

　　處罰標準：處1萬元罰款。

　　2。較重違法行為的表現(xiàn)情形：直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物，動物已出售，銷售金額低于1萬元的。

　　處罰標準：處1萬元以上低于2萬元罰款。

　　3。嚴重違法行為的表現(xiàn)情形：直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物，動物已出售，銷售金額1萬元以上的。

　　處罰標準：處2萬元以上3萬元以下罰款。

　　備注：

　　1。本裁量標準中“以上”“以下”均包括本數(shù)。

　　2?！东F藥管理條例》中明確規(guī)定的行政管理措施如無害化處理等內(nèi)容，要在相關(guān)文書中體現(xiàn)。

　　3。“未審核并保存”的含義是“未審核并未保存”，“審核未保存”視為“未審核未保存”。

　　4。若“種類”、“批次”和“貨值”觸犯的違法情形輕重不一致時，按重的界定。

　　5。獸藥經(jīng)營企業(yè)審核并保存的獸藥批準證明文件材料應(yīng)該包括：獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書、獸藥產(chǎn)品批準文號批件等復(fù)印件(加蓋公章)。

　　6。獸藥違法行為涉嫌犯罪的，依法向公安機關(guān)移送。