地邦獸藥新線及復檢順利通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗收

　　2015年2月2日至3日，受農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局委派，由劉桂丹、王海波、兀征、才紹河組成的農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗收小組，對地邦獸藥進行了為期2天的的獸藥GMP管理情況檢查驗收，經(jīng)專家審定合格后舉行簽字儀式。

　　據(jù)悉，此次獸藥GMP驗收的新生產(chǎn)線地邦獸藥投資近2000萬元，經(jīng)過一年的努力建設而成，此生產(chǎn)線采用國際化生產(chǎn)標準，設備更加先進、工藝更為優(yōu)良，是國內為數(shù)不多的頂級配置：采用歐盟標準、洗灌封伺服技術、溶媒滅菌工藝、均質工藝、FFU等眾多核心技術，搭配世界頂級的在線監(jiān)控設備，保障產(chǎn)品的卓越品質?！?/p>

　　此次驗收共涉及檢查項目211條，其中關鍵條款59條，一般條款152條。專家組對地邦的生產(chǎn)車間、設備、工藝流程和質檢中心、物料管理、質量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進行了現(xiàn)場檢查、驗收，詳細地了解每一條生產(chǎn)線、每一個生產(chǎn)車間、每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品質量與安全生產(chǎn)控制措施的具體情況。對粉劑/散劑/預混劑/，片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、非最終滅菌大容量注射劑、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)生產(chǎn)線進行了詳細檢查。對試生產(chǎn)的產(chǎn)品品質和工藝給予的高度肯定，如：硫酸頭孢喹肟混懸注射液(大容量)、恩諾沙星注射液(大容量)、芪貞增免顆粒等。

　　專家組認真查閱了GMP管理文件和各類檔案資料，并對地邦員工進行了獸藥GMP知識進行了嚴格考核。

　　驗收專家組對地邦獸藥GMP管理實施情況、生產(chǎn)管理和質量管理情況進行了嚴格的檢查后，充分肯定了地邦在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績。一致認為地邦獸藥組織機構健全，職能明確，人員結構、素質和培訓情況等符合要求；廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理，面積與空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應；實驗室環(huán)境及設施、檢測儀器符合要求；生產(chǎn)管理和物料管理符合要求，生產(chǎn)管理和質量管理等文件符合要求?，F(xiàn)場考核了非最終滅菌注射劑灌裝崗位和最終滅菌小容量注射劑灌封崗位生產(chǎn)操作，操作正確、熟練；并抽取了10%氟苯尼考溶液(批號為20140612)留樣進行了形狀、鑒別、含量測定的檢驗操作，操作正確，記錄內容完整，計算結果準確。

　　地邦獸藥此次通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗收，不僅提升了地邦的綜合競爭力，對于企業(yè)的戰(zhàn)略轉型具有重大意義。地邦董事長常靖女士也表示，地邦將以此次驗收為新的起點，再接再厲，為獸藥行業(yè)健康發(fā)展貢獻力量，為食品安全事業(yè)保駕護航。