農(nóng)業(yè)部:3批17個進(jìn)口獸藥成功再注冊

2015-06-24來源:農(nóng)業(yè)部文章編輯:小琳[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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  農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站消息,6月上旬農(nóng)業(yè)部公布了3批進(jìn)口獸藥的注冊信息。3批共9個廠家的17種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,有效期延遲到2020年。其中包括梅里亞公司美國和法國工廠的9個雞用疫苗,碩騰澳大利亞工廠的化學(xué)閹割疫苗(異普克)以及海博萊的喘氣苗。勃林格的藍(lán)耳病疫苗等2個廠家的2個產(chǎn)品進(jìn)行了變更注冊,勃林格的藍(lán)耳苗增加了100頭份/瓶的規(guī)格。
  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)梅里亞有限公司(美國)等9家公司生產(chǎn)的雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗(FC126株)等17種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》。
  并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
  批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰镜?家公司生產(chǎn)的豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗等2個產(chǎn)品在我國變更注冊。
  附件
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
進(jìn)口獸藥注冊證書號
有效
期限
備注
雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗(FC126株)
Marek’s Disease Turkey Herpesvirus Vaccine, Live(Strain FC126)
梅里亞有限公司(美國)
Merial, Inc.
(2015)外獸藥證字32號
2015.06
-
2020.05
再注冊
雞馬立克氏病活疫苗
(CVI988株)
Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI988)
梅里亞有限公司(美國)
Merial, Inc.
(2015)外獸藥證字33號
2015.06
-
2020.05
再注冊
公豬異味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
碩騰公司澳大利亞(Parkeville)生產(chǎn)廠
Zoetis Australia Pty Ltd
(2015)外獸藥證字34號
2015.06
-
2020.05
再注冊
氟尼辛葡甲胺注射液
Flunixin Meglumine Injection
先靈葆雅動物保健品公司(法國)
Schering-Plough Sante Animale
(2015)外獸藥證字14號
2015.04
-
2020.03
再注冊
戊二醛溶液
Glutaral Solution
泰國MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司
MC Argo-Chemicals Co.Ltd
(2015)外獸藥證字15號
2015.04
-
2020.03
再注冊
狂犬病滅活疫苗(G52株)
Rabies Vaccine, Inactivated
(Strain G52)
梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠
Merial S.A.S,F(xiàn)rance
(2015)外獸藥證字16號
2015.04
-
2020.03
再注冊
雞新城疫滅活疫苗
(Ulster 2C株)
NewcastleDisease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C)
(2015)外獸藥證字17號
2015.04
-
2020.03
再注冊
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)油乳劑滅活疫苗(Ulster 2C株+M41株+127株)
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain 127)
(2015)外獸藥證字18號
2015.04
-
2020.03
再注冊
雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗(Ulster 2C株+127株)
Newcastle Disease,Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C + Strain 127)
梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠
Merial S.A.S,F(xiàn)rance
(2015)外獸藥證字19號
2015.04
-
2020.03
再注冊
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Ulster 2C株+M41株)
Infectious Bronchitis and Newcastle Disease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C+ Strain M41)
(2015)外獸藥證字20號
2015.04
-
2020.03
再注冊
雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(VNJO株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain VNJO)
(2015)外獸藥證字21號
2015.04
-
2020.03
再注冊
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、傳染性法氏囊病四聯(lián)油乳劑滅活疫苗
(Ulster 2C株+M41株+127株+ VNJO株)
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain 127 + Strain VNJO)
(2015)外獸藥證字22號
2015.04
-
2020.03
再注冊
雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗
(Ulster 2C株+M41株+ VNJO株)
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain VNJO)
梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠
Merial S.A.S,F(xiàn)rance
(2015)外
獸藥證字
23號
2015.04
-
2020.03
再注冊
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)
西班牙海博萊生物大藥廠
Laboratorios HIPPA, S.A.
(2015)外獸藥證字28號
2015.05
-
2020.04
再注冊
馬立克氏病活疫苗
(CVI988株)
Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI988)
vaxxinova Japan株式會社
vaxxinova Japan K.K.
(2015)外獸藥證字29號
2015.05
-
2020.04
再注冊
中性電解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
歐庫魯斯創(chuàng)新科學(xué)公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
(2015)外獸藥證字30號
2015.05
-
2020.04
再注冊
泰樂菌素注射液
Tylosin Injection
愛爾蘭百美達(dá)化學(xué)獸藥廠
Bimeda Chemicals Export
(2015)外獸藥證字31號
2015.05
-
2020.04
再注冊
豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?/span>
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
(2014)外獸藥證字28號
2014.06
-
2019.05
變更注冊:增加規(guī)格100頭份/瓶
注射用血促性素絨促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
英特威國際有限公司
Intervet International B.V.
(2011)外獸藥證字17號
2011.05
-
2016.04
變更注冊:變更獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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