才學(xué)鵬：我國獸藥追溯工作進(jìn)展情況

　　一、獸藥追溯背景

 

　　獸藥生產(chǎn)產(chǎn)品的不確認(rèn)問題十分嚴(yán)重，據(jù)網(wǎng)絡(luò)上2013-2015年公布的25批查處假獸藥活動(dòng)的通知情況匯總?cè)缦拢和▓?bào)次數(shù)25，非法企業(yè)數(shù)量72，涉及假獸藥種類236，不確認(rèn)產(chǎn)品批次3568。

 

　　加強(qiáng)獸藥管理，保障動(dòng)物源性食品安全。獸藥追溯體系擬解決“是誰(的)、從哪里來、到哪里去了”的問題。

 

　　社會(huì)大眾或者消費(fèi)者追溯碼查詢方法：通過手機(jī)普通二維碼軟件即可簡單查詢；或進(jìn)入中國獸藥信息網(wǎng)的獸藥產(chǎn)品追溯碼查詢菜單，輸入追溯碼，即可查詢到獸　藥產(chǎn)品的相關(guān)信息，如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、藥品類型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期和實(shí)效日期等，查詢顯示的信息；再或者下載手機(jī)APP專用軟件查詢。

 

　　二、應(yīng)用進(jìn)展情況

 

　　2014年2月23日于洛陽召開國家獸藥追溯系統(tǒng)應(yīng)用啟動(dòng)會(huì)，于康震副部長出席并作重要講話：要堅(jiān)持“整體規(guī)劃、分步實(shí)施、重點(diǎn)推進(jìn)、深度應(yīng)用“原則，經(jīng)過試點(diǎn)先行、逐步鋪開、全面覆蓋3個(gè)階段，穩(wěn)步推進(jìn)獸藥物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)，力爭在2-3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)所有獸藥產(chǎn)品的全覆蓋。

 

　　三、加快推進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作

 

　　農(nóng)業(yè)部2015年1月21日發(fā)布2210號(hào)公告：為進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品安全有效，農(nóng)業(yè)部決定在前期試點(diǎn)基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作，利用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標(biāo)識(shí)制度，形成功能完善、信息準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)在線的獸藥產(chǎn)品查詢和追溯管理系統(tǒng)?，F(xiàn)就有關(guān)部事項(xiàng)公告如下。

 

　　(一)實(shí)施步驟

 

　　1。獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

 

　　(1)2015年7月31日前，實(shí)現(xiàn)重大動(dòng)物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動(dòng)物疫病疫苗產(chǎn)品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標(biāo)識(shí)。

 

　　(2)2015年12月31日前，實(shí)現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。

 

　　(3)2016年6月30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。

 

　　在上述3個(gè)截止日期前生產(chǎn)的未賦二維碼相應(yīng)獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

 

　　2。獸藥產(chǎn)品經(jīng)營、監(jiān)管環(huán)節(jié)

 

　　(1)2015年7月1日起，廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動(dòng)獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點(diǎn)。

 

　　(2)2016年1月1日起，全面啟動(dòng)實(shí)施獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進(jìn)獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存信息管理，實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。

 

　　(二)實(shí)施要求

 

　　(1)凡在我國市場銷售的獸藥產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定時(shí)間在產(chǎn)品最小銷售包裝單位上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)，并在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。企業(yè)可對(duì)兩級(jí)以上包裝進(jìn)行賦碼建立關(guān)聯(lián)關(guān)系，并上傳產(chǎn)品出庫信息。

 

　　(2)2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售；獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標(biāo)識(shí)。

 

　　(3)國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)行密鑰管理，密鑰由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制作，由省級(jí)獸醫(yī)主管部門審核并組織發(fā)放。獸藥生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)申請(qǐng)和下載使用二維碼。

 

　　(4)安瓿、5ml以下的西林瓶或?qū)儆诋愋推康忍厥馇闆r的產(chǎn)品，因包裝尺寸的限制無法在產(chǎn)品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)，須在最小銷售包裝的上一級(jí)包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)。具體產(chǎn)品由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審查確認(rèn)。

 

　　(5)6-20ml包裝的獸藥產(chǎn)品，2016年6月30日前，最小銷售包裝暫不要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)，須在最小銷售包裝的上一級(jí)包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)。

 

　　(6)企業(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應(yīng)商印刷在包材上。企業(yè)應(yīng)選擇質(zhì)量管理優(yōu)良的包材供應(yīng)商，確保印制質(zhì)量，保證包材上的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)和流通的各個(gè)環(huán)節(jié)正常使用，保證在印制環(huán)節(jié)獸藥二維碼數(shù)據(jù)安全、不外流。

 

　　(7)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品上市銷售前上傳產(chǎn)品信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。獲得《獸藥進(jìn)口注冊(cè)證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)指定一家其在我國境內(nèi)　設(shè)立的公司、辦事機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品代理商作為獸藥質(zhì)量安全追溯工作的代理機(jī)構(gòu)，承擔(dān)境外企業(yè)獸藥二維碼申請(qǐng)、數(shù)據(jù)上傳及相關(guān)工作。進(jìn)口獸藥產(chǎn)品賦碼工作應(yīng)在《進(jìn)　口獸藥注冊(cè)證書》載明的生產(chǎn)廠內(nèi)完成。

 

　　(8)獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，配備相應(yīng)計(jì)算機(jī)和識(shí)讀設(shè)備，對(duì)實(shí)施追溯的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行入庫、出庫信息管理，并及時(shí)傳送相關(guān)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運(yùn)行。

 

　　(9)各省級(jí)獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯實(shí)施工作，做好轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員培訓(xùn)，督促企業(yè)按照規(guī)定時(shí)限完成獸藥產(chǎn)品的賦碼、掃碼，及時(shí)、準(zhǔn)確地采集和上傳產(chǎn)品信息。

 

　　(10)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸藥追溯管理的技術(shù)支撐工作，確保國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)信息的安全，做好企業(yè)入網(wǎng)、產(chǎn)品賦碼、消費(fèi)查詢、監(jiān)管追溯等各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)及培訓(xùn)指導(dǎo)工作。

 

　　(11)已開展獸藥追溯工作的省份，可按原計(jì)劃繼續(xù)實(shí)施，但應(yīng)在前述3個(gè)相應(yīng)截止日期前實(shí)現(xiàn)與國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一以及信息的互聯(lián)互通。

 

　　四、獸藥二維碼電子追溯工作進(jìn)展

 

　　1、2015年1月，已制定出全國統(tǒng)一的行動(dòng)規(guī)劃：時(shí)間節(jié)點(diǎn)明確。獸藥追溯體系建設(shè)對(duì)于獸藥行業(yè)健康發(fā)展十分必要，同時(shí)獸藥追溯體系建設(shè)是一個(gè)大的工作，也是政府履行行業(yè)管理的職責(zé)之所在。

 

　　農(nóng)業(yè)部公告：2015年7月31日全部重病疫苗賦碼出廠、采集數(shù)據(jù)上傳后才可出庫銷售；2015年12月31日全部原料藥、生物制品、處方藥賦碼出　廠、采集數(shù)據(jù)上傳后才可出庫銷售；2016年7月1日全部獸藥產(chǎn)品賦碼、上市(平臺(tái)中無記錄的被視為查處對(duì)象)。2016年6月30日實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)全覆蓋“　——覆蓋全部生產(chǎn)企業(yè)、覆蓋全部獸藥產(chǎn)品。

 

　　2、建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的機(jī)制，中央、地方、企業(yè)聯(lián)動(dòng)；帶動(dòng)、推動(dòng)；農(nóng)業(yè)部3月4日發(fā)布《關(guān)于做好獸藥產(chǎn)品追溯實(shí)施工作的通知》：各省已于7月31日前完成　本省獸藥生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)，督促企業(yè)賦碼，信息采集、上傳數(shù)據(jù)；廣西、內(nèi)蒙古、廣東等省區(qū)于9月1日起開展經(jīng)營和監(jiān)管單位的二維碼追溯，為2016年全面實(shí)　施獸藥追溯管理打下基礎(chǔ)。

 

　　3、采取有效措施確保國家獸藥追溯系統(tǒng)這個(gè)大公共平臺(tái)的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，提高中央數(shù)據(jù)庫的安全性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)男?。截止?015年9月11日，追溯系統(tǒng)共　有1508個(gè)獸藥生產(chǎn)企業(yè)用戶和29個(gè)監(jiān)管單位用戶，生產(chǎn)企業(yè)用戶共計(jì)申請(qǐng)6365個(gè)，批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品4.98億個(gè)碼，入庫454個(gè)品種數(shù)據(jù)總量為2.42　億個(gè)碼。出庫399個(gè)品種數(shù)據(jù)總量為9160萬個(gè)碼。

 

　　下一步：

 

　　1、需修改獸藥相關(guān)條例、辦法、規(guī)定等。為2016年在經(jīng)營、監(jiān)管、執(zhí)法環(huán)節(jié)進(jìn)行追溯管理提供制度保障。

 

　　2、完善公告的實(shí)施細(xì)則，及時(shí)出臺(tái)指導(dǎo)獸藥二維碼追溯在經(jīng)營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)的指導(dǎo)性文件，積極推進(jìn)各省修訂經(jīng)營許可證細(xì)則，將獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)的追溯工作納入其中。

 

　　3、加強(qiáng)宣傳，使獸藥使用者(養(yǎng)殖者)了解獸藥二維碼，形成無二維碼的產(chǎn)品不用。

 

　　4、省級(jí)國家獸藥查詢APP，編寫《獸藥二維碼知識(shí)問答》

 

　　5、利用二維碼開展“互聯(lián)網(wǎng)+獸藥”工作。