2015年新獸藥總量創(chuàng)近年新高
細菌苗、支原體苗、檢測試劑類……一波新產品帶動潛在市場空間
隨著養(yǎng)豬業(yè)產業(yè)化進程的加速，國家對獸藥管理制度的不斷完善，行業(yè)對獸藥產品的要求越來越高，企業(yè)也充分認識到新產品的競爭力，紛紛加大研發(fā)投資力度。這也使得我國的新獸藥產品注冊數(shù)量逐年遞增，且還有繼續(xù)增加的趨勢。據(jù)統(tǒng)計（截至2015年12月31日），2012年-2014年，新獸藥總數(shù)增長率以16.7%、10.2%逐年遞增。2015年更是出現(xiàn)27.8%的爆發(fā)式增長，增幅超過上兩年總和，但增量仍主要集中在二類新獸藥、三類新獸藥和五類新獸藥。
新產品集中在三類新獸藥
據(jù)統(tǒng)計，2015年注冊疫苗新獸藥25個，相比2014年的14個增長78.6%，增長近一倍。其中豬用疫苗10個，禽用疫苗10個，其他動物疫苗5個。
2012年-2015年注冊新獸藥統(tǒng)計表
| 年份 | 等級 | 種類 | 合計 | ||||||
| 一類 | 二類 | 三類 | 四類 | 五類 | 疫苗 | 化藥及中草藥 | 其他生物制品（試劑盒、血清等） | ||
| 2015年 | 1 | 12 | 41 | 6 | 9 | 25 | 40 | 4 | 69 |
| 2014年 | 1 | 12 | 28 | 4 | 9 | 14 | 34 | 6 | 54 |
| 2013年 | 1 | 13 | 28 | 6 | 1 | 17 | 26 | 6 | 49 |
| 2012年 | 3 | 5 | 27 | 6 | 1 | 15 | 22 | 5 | 42 |
近年來，豬板塊疫苗在一類新獸藥基本為零（一類代表國際水平的原創(chuàng)突破，2014年、2015年獲批的一類新獸藥分別是雞新城疫疫苗、水產疫苗）。多數(shù)的增長體現(xiàn)在三類新獸藥（三類代表的是工藝的改變，國外已有產品上市，并已列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的。）這說明國內豬用疫苗的技術突破性仍然不夠。
新獸藥的扎推上市也是市場變化的集中體現(xiàn)，如前兩年圓環(huán)疫苗的扎堆上市。這說明，除了豬瘟、藍耳病、口蹄疫等強制免疫疫苗，豬場對圓環(huán)疫苗、喘氣苗等消耗性疾病產品的關注度也越來越高，也預示著更大的潛在市場空間。從2015年注冊的新獸藥來看，細菌苗和支原體苗也占了半壁江山，預示了企業(yè)對小品種疫苗的市場儲備已經開始。
2015年也是藍耳疫苗調整和產品升級的一年，如廣東永順GDr180株活疫苗上市已有半年。藍耳和豬瘟二聯(lián)活疫苗屬于技術突破產品，預計也將在2016年初上市，聯(lián)苗也是將來研發(fā)方向之一。2015年12月底，JXA1-R株活疫苗的升級產品——成都天邦研發(fā)的耐熱保護劑活疫苗也獲得新獸藥證書。
2015年獲批新獸藥的疫苗產品
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 |
| 高致病性豬繁殖與呼吸綜合征耐熱保護劑活疫苗（JXA1-R株） | 中國動物疫病預防控制中心、成都天邦、哈爾濱元亨 | 三類 |
| 仔豬大腸桿菌病基因工程滅活疫苗（GE-3株） | 遼寧益康 | 三類 |
| 豬支原體肺炎滅活疫苗（DJ-166株） | 大北農、中牧、福州大北農、北京科牧豐 | 三類 |
| 豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（HB08株+ZJ08株） | 大北農、中牧、瑞普、福州大北農、武漢中博、北京科牧豐 | 三類 |
| 副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗（1型LC株+5型LZ株） | 山東省農業(yè)科學院畜牧獸醫(yī)研究所、山東濱州沃華、青島易邦、浙江諾倍威 | 三類 |
| 高致病性豬繁殖與呼吸綜合征、豬瘟二聯(lián)活疫苗（TJM-F92株+C株） | 華威特、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、吉林碩騰國原、中牧 | 三類 |
| 高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗（GDr180株） | 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣東永順、北京信得威特 | 三類 |
| 豬支原體肺炎滅活疫苗 | 北京生泰爾、華夏興洋、齊魯動物、瑞普、北京市獸醫(yī)生物藥品廠、武漢科前、四川華派、山東華宏 | 三類 |
| 仔豬副傷寒耐熱保護劑活疫苗（CVCC79500株） | 北京中海、山東泰豐、瑞普 | 三類 |
| 豬流感病毒H1N1亞型滅活疫苗（TJ株） | 華中農業(yè)大學、武漢科前、武漢中博、中牧 | 二類 |
豬場可能再次重視細菌苗
廣東省農業(yè)科學院動物衛(wèi)生研究所研究員李春玲曾在采訪中說到，目前國內豬場對細菌病不夠重視，認為反正發(fā)病了用抗生素就能治好，因此忽略了預防。而長期、超劑量的頻繁用藥，會造成豬場的耐藥風險以及藥殘風險的上升。隨著人們對無抗養(yǎng)殖的呼聲越來越高，細菌病疫苗的需求可能會重回豬場的視線。 但她同時也表示，細菌苗的研發(fā)和推廣還存在一些難點。首先，細菌的血清型比較多，而且經常發(fā)生變異，疫苗研發(fā)難度大。另外，由于抗生素價格較低，使用疫苗免疫勢必會增加一定的成本，再加上豬場觀念不夠重視，推廣也很有難度。但她依然看好細菌苗未來的市場，她認為細菌苗的研發(fā)方向應該是多價苗亞單位疫苗。
疾病診斷產品成新藍海
盡管檢測試紙、抗原抗體和血清類生物制品每年的增長并不明顯，但記者發(fā)現(xiàn)，這類新產品在二類新獸藥中卻占了很高的比例。2010年-2015年共計75個二類新產品中，化藥及中草藥41個，疫苗16個，其他類生物制劑18個，比疫苗還多。這一方面說明診斷試劑類在我國市場還存在很多空白領域，因此比較容易獲批二類新獸藥，另一方面也說明隨著疫苗產品的研發(fā)，相應病原的抗原抗體、檢測試劑等配套生物制品，也趨于快速發(fā)展。同時，豬場對實驗室快速診斷試劑需求的增長，也促進了相關產品的研發(fā)，體外診斷試劑盒或將成為獸醫(yī)生物制品行業(yè)新的藍海。
值得一提的是，抗菌肽類產品亞甲基水楊水楊酸桿菌肽首次拿到了獸藥批準文號?？咕氖菬衢T的替抗產品之一，在實驗室擁有優(yōu)秀的抑菌效果，且不產生耐藥性。目前抗菌肽市場售價為65-150元/公斤不等，每噸飼料建議添加量不同廠家根據(jù)不同生長階段和動物為0.25-3公斤，折算每噸飼料添加成本約在50-240元之間，成本浮動比較大，所以廠家的技術服務和客戶維護成本也都比較高?？咕拇饲耙蛉狈ο嚓P標準，一直是以飼料添加劑來申報的。此次獲批新獸藥預示著產品不再只是保健用藥，其治療作用也被認可。此次成功獲批也給其他同類產品帶來了希望。
企業(yè)主導新獸藥研發(fā)
近幾年，企業(yè)對研發(fā)的態(tài)度也發(fā)生了根本轉變，以企業(yè)為主導的新獸藥研發(fā)時代已經來臨。據(jù)行業(yè)人士介紹，以前新獸藥的研發(fā)都是以科研單位和高校為主，產品審批下來再進行技術轉讓。為了在好產品的轉讓中搶占先機，更多企業(yè)將合作領域拓展到了研發(fā)的前期，與一些科研實驗室建立長期穩(wěn)定的合作關系，每年為實驗室注入大量的研發(fā)經費，或者派公司的技術人員共同參與研發(fā)，并承擔了研發(fā)過程中的很多試生產等工藝環(huán)節(jié)的研究，最后共同申報新獸藥產品，第一時間獲得生產資格。
企業(yè)自主的研發(fā)成果也開始嶄露頭角。2015年豬用疫苗新獸藥中，沒有科研單位或高校參與申報研發(fā)的產品就有5個，占了總量的一半。這在化藥及中獸藥的研發(fā)中更為明顯。據(jù)農財寶典-新牧網統(tǒng)計，2010年-2015年的41個二類新獸藥中有高校和科研單位參與申報的只有7個，只占到17%，其他都是由企業(yè)自主研發(fā)申報的獸藥新品。
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