中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所3項(xiàng)成果獲新獸藥注冊(cè)證書

2017-06-12來(lái)源:中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所文章編輯:小琳[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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　　近日，由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所主持研制的“雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗（814株+HVT Fc-126克隆株）”、“布魯氏菌抗體檢測(cè)試紙條”、“苦參功勞顆粒”等3項(xiàng)研究成果獲農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》。

　　雞馬立克氏?。↖型+III型）二價(jià)活疫苗（814株+HVT Fc126株）選用國(guó)內(nèi)分離的自然弱毒株814株，具有免疫原性好，安全穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)，HVT Fc126克隆株具有免疫原性好，增殖能力強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)，2個(gè)毒株間有明顯的免疫協(xié)同作用，該二價(jià)活疫苗免疫對(duì)超強(qiáng)毒攻擊有很好的保護(hù)作用，且免疫后3天即可產(chǎn)生理想的保護(hù)效果。

　　苦參功勞顆粒為我所近年來(lái)主持研制成功的第一個(gè)中獸藥；布魯氏菌抗體檢測(cè)試紙條依托自主制備的抗布魯氏菌 LPS單克隆抗體2C7研發(fā)而成的一類新獸藥，其敏感性和特異性優(yōu)良，能有效檢測(cè)出布魯氏菌陽(yáng)性血清，并可排除由大腸桿菌O157導(dǎo)致的假陽(yáng)性。試紙條可以同時(shí)用于牛羊的布病檢測(cè)。該診斷試劑便于保存，操作方便，不需要特殊設(shè)備，特別適合現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)，極大方便了基層獸醫(yī)對(duì)的布病診斷。該試紙條的成功開發(fā)不僅是對(duì)我國(guó)布病現(xiàn)有診斷方法的良好補(bǔ)充，同時(shí)也彌補(bǔ)了國(guó)際上在這一研究領(lǐng)域的空白。

　　據(jù)悉，這是中監(jiān)所科技人員多年來(lái)扎根獸藥研究、苦心鉆研所取得的豐碩成果。將為我國(guó)的動(dòng)物疫病防控做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
　
附件

新獸藥注冊(cè)目錄
 
獸藥名稱 類別 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 備注 監(jiān)測(cè)期
雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗（814株+HVT Fc-126克隆株） 三類 （2017）新獸藥證字21號(hào) 注冊(cè) 3年
布魯氏菌抗體檢測(cè)試紙條 一類 （2017）新獸藥證字23號(hào) 注冊(cè) 5年
苦參功勞顆粒 三類 （2017）新獸藥證字24號(hào) 注冊(cè) 3年

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