中華人民共和國農業(yè)部公告 第2544號

2017-07-12來源:農業(yè)部文章編輯:小琳[點擊復制網址]
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　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準澳大利亞生物資源公司等6家公司生產的雞滑液支原體活疫苗（MS-H株）等11個產品在我國注冊或再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準詩華美國百妙動物保健公司生產的雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗質量標準變更注冊，發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

　　批準英特威國際有限公司生產的犬瘟熱、細小病毒病二聯(lián)活疫苗等2個獸藥產品生產地址名稱變更。

　　特此公告。

　　附件：1.進口獸藥注冊目錄

　　　　  2.質量標準

　　　　  3.說明書和標簽

農業(yè)部

2017年6月22日

　　附件1

進口獸藥注冊目錄

　　

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

雞滑液支原體活疫苗（MS-H株）

Mycoplasma Synoviae Live，（Strain MS-H）

澳大利亞生物資源公司

BIOPROPERTIES Pty Ltd

澳大利亞

（2017）外獸藥證字33號

2017.6.22

-

2022.6.21

注冊

阿福拉納咀嚼片

Afoxolaner Chewable Tablets

梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠

MERIALToulouse

法國

（2017）外獸藥證字34號

2017.6.22

-

2022.6.21

注冊

恩諾沙星注射液（50ml:1.25g）

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德國

（2017）外獸藥證字35號

2017.6.22

-

2022.6.21

注冊

恩諾沙星注射液（100ml:2.5g）

Enrofloxacin Injection

（2017）外獸藥證字36號

2017.6.22

-

2022.6.21

注冊

豬胸膜肺炎放線桿菌亞單位滅活疫苗

Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine，Inactivated

英特威國際有限公司

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

荷蘭

（2017）外獸藥證字37號

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗

Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated

印度尼西亞美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亞

（2017）外獸藥證字38號

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗

Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated

（2017）外獸藥證字39號

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine，Killed Virus

勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.

美國

（2017）外獸藥證字40號

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）

美國

（2017）外獸藥證字41號

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

豬萎縮性鼻炎滅活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

（2017）外獸藥證字42號

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

犬、貓狂犬病滅活疫苗

Canine and feline Rabies Vaccine，Inactivated

荷蘭

（2017）外獸藥證字43號

2017.6.22

-

2022.6.21

再注冊

雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

詩華美國百妙動物保健公司Biomune Company

美國

（2014）外獸藥證字22號

2014.06

-

2019.05

變更注冊：制品有效期由21個月變更為24個月

犬瘟熱、細小病毒病二聯(lián)活疫苗

Canine Distemper and Parvovirus Vaccine，Live

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

（2013）外獸藥證字25號

2013.03

-

2018.02

生產地址由“P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands”變更為“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”

雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗

Avian Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated

（2013）外獸藥證字11號

2013.03

-

2018.02

 

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