根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)澳大利亞生物資源公司等6家公司生產(chǎn)的雞滑液支原體活疫苗（MS-H株）等11個(gè)產(chǎn)品在我國注冊(cè)或再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)詩華美國百妙動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗等2個(gè)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)地址名稱變更。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2017年6月22日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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雞滑液支原體活疫苗（MS-H株） Mycoplasma Synoviae Live，（Strain MS-H） |
澳大利亞生物資源公司 BIOPROPERTIES Pty Ltd |
澳大利亞 |
（2017）外獸藥證字33號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
注冊(cè) |
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阿福拉納咀嚼片 Afoxolaner Chewable Tablets |
梅里亞有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 MERIALToulouse |
法國 |
（2017）外獸藥證字34號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
注冊(cè) |
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恩諾沙星注射液（50ml:1.25g） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德國 |
（2017）外獸藥證字35號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
注冊(cè) |
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恩諾沙星注射液（100ml:2.5g） Enrofloxacin Injection |
（2017）外獸藥證字36號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
注冊(cè) |
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豬胸膜肺炎放線桿菌亞單位滅活疫苗 Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine，Inactivated |
英特威國際有限公司 INTERVET INTERNATIONAL B.V. |
荷蘭 |
（2017）外獸藥證字37號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
再注冊(cè) |
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雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗 Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated |
印度尼西亞美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya |
印度尼西亞 |
（2017）外獸藥證字38號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
再注冊(cè) |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗 Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated |
（2017）外獸藥證字39號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
再注冊(cè) |
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貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗 Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine，Killed Virus |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc. |
美國 |
（2017）外獸藥證字40號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
再注冊(cè) |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J） |
美國 |
（2017）外獸藥證字41號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
再注冊(cè) |
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豬萎縮性鼻炎滅活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine，Inactivated |
英特威國際有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2017）外獸藥證字42號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
再注冊(cè) |
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犬、貓狂犬病滅活疫苗 Canine and feline Rabies Vaccine，Inactivated |
荷蘭 |
（2017）外獸藥證字43號(hào) |
2017.6.22 - 2022.6.21 |
再注冊(cè) |
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雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗 Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector |
詩華美國百妙動(dòng)物保健公司Biomune Company |
美國 |
（2014）外獸藥證字22號(hào) |
2014.06 - 2019.05 |
變更注冊(cè)：制品有效期由21個(gè)月變更為24個(gè)月 |
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犬瘟熱、細(xì)小病毒病二聯(lián)活疫苗 Canine Distemper and Parvovirus Vaccine，Live |
英特威國際有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2013）外獸藥證字25號(hào) |
2013.03 - 2018.02 |
生產(chǎn)地址由“P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands”變更為“Wim de Körverstraat35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands” |
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雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗 Avian Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated |
（2013）外獸藥證字11號(hào) |
2013.03 - 2018.02 |
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