中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2550號

2017-07-26來源:農(nóng)業(yè)部文章編輯:小琳[點擊復(fù)制網(wǎng)址]
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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所申報的口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,懸浮培養(yǎng))變更注冊,并發(fā)布修訂后的試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的該產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊目錄

      2.試行規(guī)程

      3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      4.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)部

2017年7月17日

  附件1

新獸藥注冊目錄

  

 

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

監(jiān)測期

口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株+Asia-1/XJ/KLMY/04株,懸浮培養(yǎng))

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院

蘭州獸醫(yī)研究所

二類

(2010)新獸藥證字04號

變更注冊:規(guī)格由“(1)50ml/瓶(2)100ml/瓶”變更為“(1)20ml/瓶(2)50ml/瓶(3)100ml/瓶(4)250ml/瓶”,使用劑量由“牛每頭3ml”變更為“牛每頭2ml”,生產(chǎn)工藝由“轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)”變更為“懸浮生產(chǎn)”

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