農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)5家公司生產(chǎn)的7種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)、再注冊(cè)、變更注冊(cè)

2024-10-10來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
|

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第832號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的馬來(lái)酸奧拉替尼咀嚼片在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)美國(guó)愛(ài)德士生物科技有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P株）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。

特此公告。

附件：

1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年9月28日

附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國(guó) 別

進(jìn)口獸藥

注冊(cè)

證書號(hào)

有效期限

備注

馬來(lái)酸奧拉替尼咀嚼片

（3.6mg）

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠

Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

美國(guó)

（2024）

外獸藥證字

06號(hào)

2024.09.28

—

2029.09.27

注冊(cè)

馬來(lái)酸奧拉替尼咀嚼片

（5.4mg）

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

（2024）

外獸藥證字

07號(hào)

馬來(lái)酸奧拉替尼咀嚼片

（16mg）

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

（2024）

外獸藥證字

08號(hào)

雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit

美國(guó)愛(ài)德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美國(guó)

（2019）

外獸藥證字

92號(hào)

2024.09.28

—

2029.09.27

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）

犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體?。ㄈ汀ⅫS疸出血型）二價(jià)滅活疫苗-犬冠狀病毒病滅活疫苗

Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine，Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin

碩騰公司美國(guó)林肯廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國(guó)

（2020）

外獸藥證字

26號(hào)

2024.09.28

—

2029.09.27

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）

復(fù)方酚溶液

（100g∶鄰苯基苯酚（C12H10O）12g+對(duì)氯間甲酚（C7H7ClO）12g）

Compound Phenols Solution

安德國(guó)際有限公司

Antec International Limited

英國(guó)

（2019）

外獸藥證字

65號(hào)

2024.09.28

—

2029.09.27

再注冊(cè)

（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）

豬支原體肺炎

滅活疫苗

（P株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)

美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美國(guó)

（2021）

外獸藥證字

78號(hào)

2021.12.14

—

2026.12.13

變更注冊(cè)：

標(biāo)簽注意事項(xiàng)中增加“本品含有硫柳汞作為防腐劑”。

豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗

（P株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated

（Strain P）

美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美國(guó)

（2022）

外獸藥證字

26號(hào)

2022.03.14

—

2027.03.13

變更注冊(cè)：

標(biāo)簽注意事項(xiàng)中增加“本品含有硫柳汞作為防腐劑”。

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗

（重組桿狀病毒P株+P株）

Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine （Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P）

美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美國(guó)

（2021）

外獸藥證字

67號(hào)

2021.11.09

—

2026.11.08

變更注冊(cè)：

標(biāo)簽注意事項(xiàng)中增加“本品含有硫柳汞作為防腐劑”。
附件：說(shuō)明書和標(biāo)簽.pdf
◆雞病專業(yè)網(wǎng)——為行業(yè) 盡己任！ 建于2005年 領(lǐng)先的行業(yè)新媒體服務(wù)提供商◆
免責(zé)聲明:
1、凡注明為其它媒體來(lái)源的信息，均為轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)，也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。
2、您若對(duì)該稿件內(nèi)容有任何疑問(wèn)或質(zhì)疑，請(qǐng)即與本網(wǎng)聯(lián)系，本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做處理。
3、我們努力做到報(bào)價(jià)信息參考價(jià)值最大化，對(duì)于報(bào)價(jià)同一地區(qū)可能存在一些浮動(dòng)差異，建議實(shí)單實(shí)談商榷交易為準(zhǔn)。