農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第839號：批準(zhǔn)13家單位申報的5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥

2024-10-31來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評論:[點擊復(fù)制網(wǎng)址]
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第839號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司等13家單位申報的頭孢維星鈉等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)金河生物科技股份有限公司申報的金霉素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件：

1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月29日
附件1
新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監(jiān)測期

頭孢維星鈉

碩騰（上海）企業(yè)管理有限公司、浙江普洛得邦制藥有限公司

二類

（2024）

新獸藥

證字61號

4年

麻芩止咳可溶性粉

保定冀中藥業(yè)有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、山東新希望六和農(nóng)牧科技有限公司

三類

（2024）

新獸藥

證字62號

3年

布魯氏菌病活疫苗（S19株）

金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司

三類

（2024）

新獸藥

證字63號

3年

黃連解毒顆粒

廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠

四類

（2024）

新獸藥

證字64號

3年

鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液

北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟(jì)南歐博方醫(yī)藥科技有限公司

四類

（2024）

新獸藥

證字65號

3年
附件2
獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

變更事項

監(jiān)測期

（針對變更事項）

金霉素預(yù)混劑

金河生物科技股份有限公司

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號同品種相應(yīng)內(nèi)容

增加靶動物綿羊羔羊

3年

 附件：說明書和標(biāo)簽.pdf

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