農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第840號(hào):批準(zhǔn)5家單位申報(bào)的2種獸藥產(chǎn)品注冊(cè);

2024-10-31來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳評(píng)論:[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第840號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào))和《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號(hào))規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)法國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:

1.獸藥產(chǎn)品目錄

2.轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

3.工藝規(guī)程

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
20241029
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

研制單位或生產(chǎn)企業(yè)

非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、禾旭(鄭州)生物技術(shù)有限公司

非洲豬瘟病毒PCR檢測(cè)試劑盒

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司

附件2

轉(zhuǎn)國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)企業(yè)

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書所屬單位

進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)/公告號(hào)

豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)

詩華動(dòng)??萍?/span>

(杭州)有限公司

法國勃林格殷格翰

動(dòng)物保健有限公司

Boehringer Ingelheim Animal Health France

2022)外獸藥證字25號(hào)/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第533號(hào)

 附件:說明書和標(biāo)簽.pdf

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