農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第871號(hào):批準(zhǔn)20家單位申報(bào)的6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥

2025-01-07來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部文章編輯:小琳[點(diǎn)擊復(fù)制網(wǎng)址]
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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第871號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)齊魯晟華制藥有限公司等20家單位申報(bào)的頭孢維星鈉等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件：
1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程

4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年1月3日

附件1
新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊(cè)

證書(shū)號(hào)

監(jiān)測(cè)期

備注

頭孢維星鈉

齊魯晟華制藥有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校、齊魯動(dòng)物保健品有限公司

二類

（2025）

新獸藥

證字1號(hào)

4年

/

注射用頭孢維星鈉

齊魯動(dòng)物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校

二類

（2025）

新獸藥

證字2號(hào)

4年

/

牛支原體滅活疫苗（CO株）

北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司

二類

（2025）

新獸藥

證字3號(hào)

4年

/

蒿板青顆粒

中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺(tái)海研制藥有限公司、濰坊華英生物科技有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司

三類

（2025）

新獸藥

證字4號(hào)

3年

/

雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒（I群，4型）三聯(lián)滅活疫苗（N7a株+HF株+Fiber-2蛋白）

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司

三類

（2025）

新獸藥

證字5號(hào)

3年

/

米氮平軟膏

南京朗博特動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、南京樂(lè)寵樂(lè)家生物制藥有限公司

五類

（2025）

新獸藥

證字6號(hào)

3年

列入獸用處方藥目錄

 

附件：說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf
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