農業(yè)部關于發(fā)布2013年第四期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通報 農醫(yī)發(fā)〔2013〕37號

農 業(yè) 部 文 件 

農醫(yī)發(fā)〔2013〕37號  

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農業(yè)、農牧） 廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團畜牧獸醫(yī)局：  　　

    按照我部統(tǒng)一部署,全國31個省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2013年第三季度獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃。現將抽檢情況通報如下。

　　一、基本情況

　　2013年第三季度共完成獸藥監(jiān)督抽檢4406批，合格4123批，不合格283批（附件1、附件2），合格率為93.6%，比第二季度（94.7%）下降1.1個百分點。其中，監(jiān)測抽檢3379批，合格3183批，合格率為94.2%；跟蹤抽檢439批，合格413批，合格率為94.1%；定向抽檢234批，合格213批，合格率為91.0%；鑒別抽檢354批，合格314批，合格率為88.7%。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產環(huán)節(jié)抽檢762批，合格748批，合格率98.2%，環(huán)比提高0.6個百分點；經營環(huán)節(jié)抽檢2996批，合格2770批，合格率為92.5%，環(huán)比下降1.4個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢648批，合格605批，合格率為93.4%，環(huán)比下降1.5個百分點。

　　從產品類別看，化學藥品類抽檢2189批，合格2063批，合格率為94.2%，環(huán)比下降1.7個百分點；抗生素類抽檢1168批，合格1112批，合格率為95.2%，環(huán)比下降0.8個百分點；中藥類抽檢1017批，合格918批，合格率為90.3%，環(huán)比保持不變；其他類抽檢32批，合格30批，合格率93.8%。

　　從單項檢驗項目看，含量不合格占50.2%；鑒別不合格占39.9%；性狀不合格占21.2%；檢查不合格占17.3%；其他項目不合格占9.5%。

　　關于2013年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登陸“中國獸藥信息網”查閱。

　　二、重點監(jiān)控企業(yè)

　　根據重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定山西芮城維爾富獸藥有限公司（含量無法測定、含量低于80%累計3批次以上）為重點監(jiān)控企業(yè)。

　　三、主要問題

　　從第三季度抽檢情況看，獸藥產品質量存在的主要問題仍然集中在含量測定和鑒別方面，主要表現為含量低（部分產品含量為零）和含量無法測定等情形。抽檢中還發(fā)現獸藥生產企業(yè)存在非法添加其他獸藥、使用過期或注銷的產品批準文號等違法行為。

　　四、下一步工作要求

　　（一）嚴厲打擊各類違法行為

　　各地要集中力量組織開展被通報假劣獸藥查處活動，責令企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對非法生產、經營和使用的單位依法實施處罰。特別要加大對改變制劑組方、非法添加其他藥物成分、偽造和套用產品批準文號、使用過期產品批準文號、生產廢止標準產品、產品含量為零等違法行為的打擊力度，省級獸醫(yī)行政管理部門要對上述相關違法企業(yè)實施飛行檢查，依法組織查處，并將查處結果報我部。

　　（二）加強獸藥質量信息通報

　　各地要及時將假劣獸藥信息、質量抽檢信息通報轄區(qū)養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶），防止養(yǎng)殖者誤用假劣獸藥，提高養(yǎng)殖安全用藥水平。

　　（三）繼續(xù)強化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

　　各地要加強本轄區(qū)獸藥生產企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，對違反獸藥GMP規(guī)定的，責令其限期整改，提高獸藥質量安全水平。要進一步加強獸藥經營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，強化獸藥采購源頭管理，保障經營市場獸藥的合法性，提高獸藥質量抽檢的可追溯性。對監(jiān)管中發(fā)現的違法行為要依法及時處理。

　　附件：1. 2013年第三季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產品匯總表

　　      2. 2013年第三季度全國獸藥質量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產品匯總表

農業(yè)部

2013年11月12日