農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2013年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào) 農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2013〕37號(hào)

農(nóng) 業(yè) 部 文 件 

農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2013〕37號(hào)  

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧） 廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局：  　　

    按照我部統(tǒng)一部署,全國31個(gè)省級(jí)獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2013年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃?，F(xiàn)將抽檢情況通報(bào)如下。

　　一、基本情況

　　2013年第三季度共完成獸藥監(jiān)督抽檢4406批，合格4123批，不合格283批（附件1、附件2），合格率為93.6%，比第二季度（94.7%）下降1.1個(gè)百分點(diǎn)。其中，監(jiān)測(cè)抽檢3379批，合格3183批，合格率為94.2%；跟蹤抽檢439批，合格413批，合格率為94.1%；定向抽檢234批，合格213批，合格率為91.0%；鑒別抽檢354批，合格314批，合格率為88.7%。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢762批，合格748批，合格率98.2%，環(huán)比提高0.6個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2996批，合格2770批，合格率為92.5%，環(huán)比下降1.4個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢648批，合格605批，合格率為93.4%，環(huán)比下降1.5個(gè)百分點(diǎn)。

　　從產(chǎn)品類別看，化學(xué)藥品類抽檢2189批，合格2063批，合格率為94.2%，環(huán)比下降1.7個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類抽檢1168批，合格1112批，合格率為95.2%，環(huán)比下降0.8個(gè)百分點(diǎn)；中藥類抽檢1017批，合格918批，合格率為90.3%，環(huán)比保持不變；其他類抽檢32批，合格30批，合格率93.8%。

　　從單項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目看，含量不合格占50.2%；鑒別不合格占39.9%；性狀不合格占21.2%；檢查不合格占17.3%；其他項(xiàng)目不合格占9.5%。

　　關(guān)于2013年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登陸“中國獸藥信息網(wǎng)”查閱。

　　二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

　　根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定山西芮城維爾富獸藥有限公司（含量無法測(cè)定、含量低于80%累計(jì)3批次以上）為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

　　三、主要問題

　　從第三季度抽檢情況看，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量存在的主要問題仍然集中在含量測(cè)定和鑒別方面，主要表現(xiàn)為含量低（部分產(chǎn)品含量為零）和含量無法測(cè)定等情形。抽檢中還發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)存在非法添加其他獸藥、使用過期或注銷的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等違法行為。

　　四、下一步工作要求

　　（一）嚴(yán)厲打擊各類違法行為

　　各地要集中力量組織開展被通報(bào)假劣獸藥查處活動(dòng)，責(zé)令企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位依法實(shí)施處罰。特別要加大對(duì)改變制劑組方、非法添加其他藥物成分、偽造和套用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、使用過期產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廢止標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、產(chǎn)品含量為零等違法行為的打擊力度，省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要對(duì)上述相關(guān)違法企業(yè)實(shí)施飛行檢查，依法組織查處，并將查處結(jié)果報(bào)我部。

　　（二）加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

　　各地要及時(shí)將假劣獸藥信息、質(zhì)量抽檢信息通報(bào)轄區(qū)養(yǎng)殖場(chǎng)（小區(qū)、戶），防止養(yǎng)殖者誤用假劣獸藥，提高養(yǎng)殖安全用藥水平。

　　（三）繼續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

　　各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，對(duì)違反獸藥GMP規(guī)定的，責(zé)令其限期整改，提高獸藥質(zhì)量安全水平。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，強(qiáng)化獸藥采購源頭管理，保障經(jīng)營市場(chǎng)獸藥的合法性，提高獸藥質(zhì)量抽檢的可追溯性。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。

　　附件：1. 2013年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

　　      2. 2013年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

農(nóng)業(yè)部

2013年11月12日