為應(yīng)對黃河三角洲自然保護(hù)區(qū)大汶流管理站野生天鵝禽流感疫情，根據(jù)工作需要，山東省畜牧獸醫(yī)局機(jī)關(guān)現(xiàn)緊急采購部分重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗，歡迎符合資格條件的競投供應(yīng)商（以個簡稱競投人）參加。
一、采購項目名稱：重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活苗緊急采購項目
二、項目預(yù)算：390萬元
三、項目內(nèi)容及需求：詳見項目需求和技術(shù)方案要求
四、競投供應(yīng)商資格：
1.供應(yīng)商必須是具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人，競投時提交有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證）副本復(fù)印件。
2.供應(yīng)商具有中華人民共和國獸藥GMP證書，提供證書復(fù)印件。
3.競投疫苗具有獸藥生產(chǎn)許可證和有效產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，提供證書復(fù)印件。
4.本項目不接受聯(lián)合體競投。
五、競標(biāo)文件提交時間：2021年1月27日，上午9:00—11:30，下午14:00—17:00（北京時間）。競標(biāo)文件提交截止時間：2021年1月27日17:00。
競標(biāo)文件提交截止時間后送達(dá)的將被拒收，在規(guī)定時間內(nèi)所提交的文件不符合相關(guān)規(guī)定要求的也將被拒收。
六、競投文件遞交地點：將密封的響應(yīng)文件送達(dá)山東省畜牧獸醫(yī)局動物衛(wèi)生處（聯(lián)系電話：8718900，地址：濟(jì)南市歷城區(qū)唐冶中路4567號魯商鳳凰廣場2號樓2317房間）。
七、開標(biāo)時間：2021年1月28日上午10:00。
八、開標(biāo)地點：山東畜牧檢測大樓605房間（濟(jì)南市歷城區(qū)唐冶西路4566號）。
九、評審方法：二次報價，響應(yīng)文件中的報價為一次報價，談判小組談判期間進(jìn)行現(xiàn)場第二次報價。第二次報價即為最終報價，比照最低評標(biāo)價法確定一名成交供應(yīng)商（中標(biāo)人）。
十、采購需求請點擊附件自行下載。
十一、咨詢電話：0531-87198900。
附件下載：
緊急采購項目需求和技術(shù)方案要求.docx
緊急采購項目需求和技術(shù)方案要求
一、項目概況
緊急采購重組禽流感病毒(H5+H7)三價滅活疫苗。
二、技術(shù)要求
本品系用重組禽流感病毒H5亞型的指定毒株和H7N9亞型的指定毒株分別接種易感雞胚或細(xì)胞培養(yǎng)，收獲感染胚液或感染細(xì)胞液，經(jīng)濃縮、甲醛滅活后，加礦物油佐劑混合乳化制成。用于預(yù)防由H5亞型和H7亞型禽流感病毒引起的禽流感。
【性狀】
外觀：乳白色均勻乳劑。
劑型：油包水型。取一清潔吸管，吸取少量疫苗滴于冷水中，應(yīng)呈油滴狀不擴(kuò)散。
穩(wěn)定性：吸取疫苗10ml加入離心管中，以3000r/min離心15分鐘，管底析出的水相應(yīng)不超過0.5ml。
黏度：按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄進(jìn)行測定，應(yīng)符合規(guī)定。
【裝量檢查】按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄進(jìn)行測定，應(yīng)符合規(guī)定。
【無菌檢驗】按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄進(jìn)行測定，應(yīng)無菌生長。
【安全檢驗】用3～4周齡SPF雞10只，各頸部皮下或胸部肌肉注射疫苗2.0ml，連續(xù)觀察14日，應(yīng)全部健活，且不出現(xiàn)因疫苗引起的局部或全身不良反應(yīng)。
【效力檢驗】下列方法任擇其一。
（1）血清學(xué)方法：用3～4周齡SPF雞10只，每只頸部皮下或胸部肌肉注射疫苗0.3ml。21日后，連同對照雞5只，分別采血，分離血清，分別用國家禽流感參考實驗室提供的禽流感病毒H5亞型指定毒株、H7亞型指定毒株抗原測定HI抗體。對照雞HI抗體效價均應(yīng)不高于1:4，免疫雞禽流感H5亞型指定毒株、H7亞型指定毒株HI抗體效價幾何平均值(GMT)均應(yīng)不低于1:64。
（2）免疫攻毒法：用 3～4 周齡 SPF 雞30 只，每只頸部皮下或胸部肌肉注射疫苗 0.3ml，另設(shè)對照雞15只。接種后21日，同時進(jìn)行下列檢驗：
分別用 10 只免疫雞，連同對照雞 5 只，各滴鼻接種 A 型禽流感病毒指定毒株之一病毒液 0.1ml（含 100LD50），連續(xù)觀察 10 日，對照雞應(yīng)全部死亡，免疫雞應(yīng)全部健活。攻毒后第5日，采集每只免疫雞喉頭和泄殖腔棉拭子，進(jìn)行病毒分離（陰性樣品盲傳一代），應(yīng)全部為陰性。
【甲醛殘留量測定】按現(xiàn)行《中國獸藥典》附錄進(jìn)行測定，應(yīng)符合規(guī)定。
【用法與用量】按說明書或國家強(qiáng)制免疫要求使用。
【規(guī)格】50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶，根據(jù)免疫需求供應(yīng)。
【貯藏與有效期】2～8℃保存，有效期為12個月，交貨時有效期在8個月以上。
【注意事項】本品應(yīng)在2～8℃冷藏條件下保存和運輸，防止凍結(jié)。
三、服務(wù)要求
1.提供詳細(xì)的供貨方案（包括包裝、儲存、運輸?shù)龋┖褪酆蠓?wù)方案。
2.提供因疫苗反應(yīng)造成家禽發(fā)病、死亡或經(jīng)濟(jì)損失的處理措施。
3.提供因免疫失敗，發(fā)生疫情的處理措施。
4.疫苗應(yīng)按時送達(dá)指定地點，提前或延期到貨造成的損失由中標(biāo)人承擔(dān)
5.中標(biāo)人必須提供符合本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗。產(chǎn)品發(fā)至省及各市、縣后，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，中標(biāo)人應(yīng)在接到通知后及時派人或委托單位到現(xiàn)場核實，一經(jīng)核實無條件更換一切存在質(zhì)量問題的疫苗，并承擔(dān)由此發(fā)生的運費、雜費及造成的其他經(jīng)濟(jì)損失。如不按時派人到場的視為認(rèn)可。
6.因疫苗反應(yīng)造成家禽發(fā)病、死亡或經(jīng)濟(jì)損失的，中標(biāo)人應(yīng)無條件及時派人調(diào)查或由供需雙方組成聯(lián)合調(diào)查小組進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)是因疫苗反應(yīng)引起的損失，中標(biāo)人負(fù)責(zé)無條件給予賠償，如存在爭議，由國家權(quán)威部門鑒定，依據(jù)鑒定結(jié)果處理。
7.如因免疫失敗，發(fā)生疫情，供需雙方應(yīng)會同有關(guān)部門組成調(diào)查組查清原因，確認(rèn)是由產(chǎn)品質(zhì)量原因造成，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)撲疫經(jīng)費，并賠償相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。
8.在疫情發(fā)生、疫苗緊張等特殊情況下，中標(biāo)人應(yīng)優(yōu)先保證采購人疫苗使用需求。
9.中標(biāo)人在履約過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照政府采購合同和國家有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行疫苗生產(chǎn)、運輸和貯藏。經(jīng)省級以上權(quán)威部門認(rèn)定為因疫苗質(zhì)量問題導(dǎo)致重大事故發(fā)生，或在履約過程中出現(xiàn)重大違約情況的，由中標(biāo)人承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
四、其他要求
（一）質(zhì)量保證
1.競投人應(yīng)有完善的質(zhì)量檢測手段和質(zhì)量保證體系。產(chǎn)品應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部標(biāo)準(zhǔn)，符合招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及乙方在評審過程中做出的書面澄清及承諾。產(chǎn)品銷售必須遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》。
2.提供的產(chǎn)品應(yīng)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格，并附有疫苗使用說明書和合格證。
（二）包裝及運輸要求
1.產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽須符合國家規(guī)定。
2.產(chǎn)品標(biāo)簽，要清晰標(biāo)明產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、注冊商標(biāo)、規(guī)格、用法與用量、貯藏與有效期、企業(yè)名稱等，內(nèi)容要完整。
3.包裝箱(盒)粘貼標(biāo)簽，每個包裝內(nèi)附使用說明書，運輸和保管過程中注意事項，如防曬、防凍、防破碎等標(biāo)志。
4.不同批次疫苗不能混裝，產(chǎn)品品種、批次、標(biāo)簽、使用說明書等與提供的本批次產(chǎn)品批簽發(fā)報告一致。
5.中標(biāo)人負(fù)責(zé)運輸，運輸費、雜費、保險費等包括在合同單價內(nèi)。
6.疫苗運輸要求：要在最短的時間內(nèi)用冷藏車按農(nóng)業(yè)農(nóng)村部各疫苗品種冷藏運輸規(guī)定執(zhí)行，并根據(jù)用戶需要將產(chǎn)品送達(dá)交貨地點。運輸過程中每隔4小時檢查并記錄溫度，嚴(yán)防日光曝曬；沒有用冷藏車按要求冷藏運輸或沒有按規(guī)定進(jìn)行溫度記錄或沒有提供溫度記錄的，疫苗接收單位拒絕驗收。
（三）驗收
1.驗收標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國生物制品生產(chǎn)規(guī)程》、疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及招標(biāo)文件的技術(shù)要求。
2.中標(biāo)人發(fā)送疫苗時，要一并提供《重大動物疫病強(qiáng)制免疫疫苗發(fā)貨單》一式三聯(lián)。驗收時發(fā)現(xiàn)不符合要求或質(zhì)量不合格的疫苗，疫苗接收單位應(yīng)予以拒收，并及時通知中標(biāo)人，做好相關(guān)記錄。中標(biāo)人需在規(guī)定時間內(nèi)重新補(bǔ)貨，直至驗收合格。
3.產(chǎn)品出現(xiàn)以下情況視為產(chǎn)品質(zhì)量不合格：
（1）產(chǎn)品無標(biāo)簽，沒有標(biāo)明產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、注冊商標(biāo)、規(guī)格、用法與用量、貯藏與有效期、企業(yè)名稱等。
（2）包裝箱(盒)無粘貼標(biāo)簽及未附使用說明書，或標(biāo)簽未注明產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、主要成分、作用與用途、用法與用量、注意事項；無運輸和保管過程中注意事項，如防曬、防凍、防破碎等標(biāo)志；包裝破損；不同批次疫苗混裝。
（3）產(chǎn)品品種、批次、標(biāo)簽、使用說明書等與提供的本批次產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗報告（批簽發(fā)）不一致的。
（4）外觀檢查，產(chǎn)品容器有破漏，內(nèi)有異物，破乳分層，有搖不散的凝塊、絮狀物、霉團(tuán)、變色、變質(zhì)等。
（5）獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)按《規(guī)程》進(jìn)行安檢或效檢不符合《規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)的。
（6）不按照疫苗運輸溫度條件要求運輸?shù)摹?/span>
4.驗收由收貨單位組織有關(guān)專業(yè)人員，按驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
（四）采購期限
本次疫苗采購期限為當(dāng)期緊急采購。期間如遇國家防疫政策調(diào)整或更換強(qiáng)制免疫疫苗品種，在中標(biāo)企業(yè)具有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、合同價格不變的情況下，不再另行組織招標(biāo)采購，由中標(biāo)企業(yè)按國家要求和我省實際需要提供新的強(qiáng)制免疫疫苗。
（五）報價要求
1.競投人統(tǒng)一按照“元/毫升”報出產(chǎn)品單價。
2.疫苗采購數(shù)量為預(yù)算金額所能購買的全部數(shù)量，最終以中標(biāo)單價和實際調(diào)撥數(shù)量予以結(jié)算。
（六）疫苗計劃采購數(shù)量及分區(qū)域情況
（七）付款及交付要求
五、響應(yīng)文件要求
響應(yīng)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容，需提交正本一份，副本二份：
（一）相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件
1. 有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證）副本復(fù)印件
2. 中華人民共和國獸藥GMP證書復(fù)印件
3. 獸藥生產(chǎn)許可證和有效產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號證書復(fù)印件
（二）授權(quán)委托書，如法定代表人/負(fù)責(zé)人、自然人參加投標(biāo)，提供法定代表人/負(fù)責(zé)人、自然人身份證復(fù)印件（格式）
本授權(quán)書聲明： （競投人名稱） （法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名）代表本公司授權(quán) （授權(quán)代理人的姓名、職務(wù)）為本公司的合法代理人，就貴方組織的項目（項目名稱： ），以本公司名義處理一切與之有關(guān)的事務(wù)。
本授權(quán)書于__________年_____月______日生效，特此聲明。
投標(biāo)人法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字或蓋章________________ 投標(biāo)人授權(quán)代理人簽字或蓋章
投標(biāo)人公章：
（三）報價表（格式）
項目名稱：
價格單位：元/頭份
說明： 競投人嚴(yán)格按照規(guī)定的格式填寫。
年 月 日
（四）競投人自行編寫的其他文件：
①貨物主要技術(shù)指標(biāo)和運行性能的詳細(xì)描述；
②報價貨物配件、耗材、選件表和備件及特殊工具清單；
③貨物安裝、驗收標(biāo)準(zhǔn)；
④同競投貨物型號一致的產(chǎn)品手冊、彩頁、說明書等技術(shù)文件；
⑤競投貨物售后服務(wù)（貨物的保修期、技術(shù)支持和售后服務(wù)的程序、內(nèi)容及措施）；
⑥售后服務(wù)網(wǎng)點明細(xì)表（包括聯(lián)系人、詳細(xì)地址、電話、傳真）；
⑦競投人認(rèn)為需要提供的其他文件。
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